岗位职责：

1．负责根据部门领导的要求建立和完善生产体系和生产相关文件；

2．负责产品研发到生产的工艺转化；

3．根据部门下达的生产计划，在洁净区进行产品试验及生产；

4．严格按照产品生产工艺操作，并根据体系要求填写相应试验记录或生产记录；

5．负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的验证工作；

6．负责产品的生产管理，完善生产流程及工艺；

7．负责生产部人员技术培训；

8．完成领导交办的其它任务

任职要求：

1．检验、医学、药学、生物学、化学、化工等相关专业。 熟悉诊断试剂盒的生产工艺流程并具有生产管理能力，可独立编制、修订SOP等生产管理文件；

2．熟悉检验技术，能独立完成设计和实施及实验室的管理和技术指导；

3．有洁净车间，诊断试剂行业工作经验优先考虑；

4．具有作业现场人员管理能力，能很好的分析问题和解决问题；

5．熟悉药品或医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规；

6．做事细心，有较强责任心，有良好的团队合作精神，动手能力强，吃苦耐劳， 能承受工作压力